肺癌中最常见的类型为非小细胞肺癌,这种肺癌占了肺癌总数的一大半。传统的化疗治疗只对30%左右的肺癌患者有效,且不良反应大,因此需要一种更为切实有效的治疗方案。肺癌晚期治疗方法通常会采用全身化疗,副作用大。随着科学的发展,新的靶向治疗因其卓越的疗效及较轻的毒性反应,成为最受关注和最有前途的治疗手段之一。
辉瑞研发的赛可瑞又被称为克唑替尼,起效迅速,可快速缓解肿瘤相关症状,为患者建立后续治疗信心。克唑替尼不良反应较轻,整体可管控,患者服药期间不影响正常的工作和生活。通过合理、系统的治疗可使ALK阳性晚期NSCLC中位生存期达到4.3年。
克唑替尼于2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并于同年7月在中国正式上市。2016年3月11日,美国FDA正式批准赛可瑞(克唑替尼)可用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。至此,赛可瑞成为国际上首个也是目前唯一一个获得FDA批准的可用于治疗ROS-1阳性NSCLC的药物。
大量的临床试验结果也表示,使用赛可瑞的肺癌患者生存期远远大于未使用的患者,这意味着使用辉瑞研制的赛可瑞能够有效控制患者肿瘤进展,相比使用传统治疗方案更为有效。在随后的对照实验中也发现,使用辉瑞赛可瑞有效的人数比例要高于传统药物。
试验数据
研究A8081007是一项随机、对照、开放的III期研究,在既往接受过1次以铂类为基础的化疗的ALK阳性晚期NSCLC患者中比较克唑替尼与化疗培美曲塞或多西他赛的有效性和安全性。共347例患者入组并随机化,包括亚洲人群157例,其中中国患者为29例。克唑替尼组对化疗组PFS为7.7个月对3.0个月(HR=0.49),ORR为65.3%对19.5%,p值均小于0.0001,克唑替尼可显著延长PFS,改善ORR。
安全性
安全性方面,截至2012年9月,研究A8081001、A8081005以及A8081007安全性数据库共计1354例患者,包括200例中国大陆患者。最常见的不良反应(≥25%)为视觉异常、恶心、腹泻、呕吐、水肿和便秘。大多数与治疗相关不良反应的严重程度为1/2级。
赛可瑞在中国的售价为5.1万人民币,国内广大普通的肺癌患者家庭都无力承受这高昂的价格。好在伊顿健康了解到辉瑞的克唑替尼(赛可瑞)在印度也获批上市了,价格相对中国却低得多,同样是辉瑞的原研药物,同样是进口销售,但赛可瑞在印度的价格却远低于中国的价格。国内有需要印度赛可瑞的患者可以联系伊顿健康的工作人员进行咨询获取药物的途径。
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