安进公布了三期试验的积极数据，药物也因此可能会获得批准

2017-11-30 22:02:46 来源：新浪医药新闻收藏

安进(Amgen)在CGRP偏头痛药物商业化竞争中的领跑者地位似乎有巩固了一些。日前，安进公布了三期试验的积极数据，药物也因此可能会获得批准，这也使得该公司及其合作伙伴诺华公司(Novartis)在该领域领先其众多竞争对手。

安进偏头痛药物Aimovig发布3期试验积极数据

这款药物名为Aimovig(erenumab)在955名患者中进行了6个月以上的研究。该公司表示，50%的患者报告说，服用Aimovig高剂量(140毫克)可使偏头痛天数减少了50%或更多(安慰剂实验组为26.6%)。该药达到了其主要和次要终点。试验的相关数据发表在“新英格兰医学杂志”上。

这项名为STRIVE的最新研究是该药物旗下一系列试验药物的最新研究，其中包括涉及超过2,600名患者的四项II期和III期临床研究。9月公布的II期结果也显示了积极的临床疗效(详见：安进偏头痛新药erenumab2期结果积极)。

FDA已经接受安进旗下Aimovig的药物申请，药物PDUFA日期为5月17日，这让公司在竞争中处于领先地位。如果获得批准，安进将和诺华一起在美国销售该药物。安进在日本拥有该药物的专有权，而诺华则拥有该药物在除日本之外其他地区的商业化专有权。

目前，偏头痛领域正在变得越来越火热，制药开发商们都在积极地参与并研发相关产品。偏头痛十分常见，其发病与三叉神经血管系统密切相关，目前仍匮乏特异性治疗手段。

降钙素基因相关肽(CGRP)是最强力的血管扩张剂，广泛表达于三叉神经节细胞，近年发现它在偏头痛的发病中起重要作用，并可能作为偏头痛新治疗靶标。临床已用小分子CGRP拮抗剂BIBN4096BS进行偏头痛治疗的二期临床试验，且还可通过其他途径调节CGRP及其受体，给偏头痛的治疗带来新的希望。

今年早些时候，礼来公司宣布加利珠单抗(Galcanezumab)的第三阶段研究成果，该药物是每月一次的偏头痛药物，可持续减少头疼状况2天。随后，Teva也发表了正面的III期临床资料，数据显示其使用fremanezumab治疗偏头痛可以持续减轻患者症状2.5天。Little Alder也计划加入该领域，与其他的药企进行竞争。艾尔健还正在进行一项晚期的临床试验，患者将口服CGRP进行治疗，该项目在2015年获得了默克的授权许可，试验的前期投入高达2.5亿美元。

此外，Biohaven最近从百时美施贵宝获得了类似的药品授权许可，并于今年早些时候取得了非常成功的IPO融资。

迄今为止的数据显示，这些新药中有几种的效果看起来是极为相似的，这意味着未来可能会发生激烈的相互竞争。

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