美国FDA已经批准了人工智能手表Embrace上市

2018-02-07 20:36:00 来源：药明康德收藏

日前，由知名的MIT Media Lab独立出的新锐Empatica公司宣布，美国FDA已经批准了其人工智能手表Embrace上市，用于监控一类极为危险的癫痫发作。值得一提的是，这也是美国FDA批准的首款应用于神经学领域的智能手表。

人工智能手表获FDA批准监测严重神经疾病

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)最近的估计，约有340万美国人受癫痫影响。在所有的癫痫中，一类叫做“全面的强直 - 阵挛性癫痫发作”(generalized tonic-clonic seizures)的类型极为严重，能让人失去意识，并让患者在恢复后的长时间里陷入混乱状态(state of confusion)。对于这种疾病，目前人们在临床试验中仰赖的大多是患者的自我报告。但由于疾病对认知的严重影响，患者的自我报告并不准确，有40%的病例会被漏报。因此，我们需要监控这些患者病情的新方法。

人工智能手表获FDA批准监测严重神经疾病

▲今日获批的Embrace智能手表(图片来源：Empatica)

由Empatica带来的Embrace智能手表与先前的癫痫监控系统都有所不同——它能够一次性监测多个癫痫的指标。其专利保护的“电极活性”(Electrodermal Activity，EDA)技术能定量地检测与交感神经系统活性相关的生理变化，从而记录癫痫发作的时间。

人工智能手表获FDA批准监测严重神经疾病

▲研究人员可以分析出癫痫发作的时间(图片来源：Empatica)

在一项多中心的临床试验里，135名诊断有癫痫的患者接受了最高等级的癫痫连续监控，并同时佩戴Embrace对比效果。在272天里，研究人员们一共收集了6530个小时的数据，并记录下了40起“全面的强直 - 阵挛性癫痫发作”。可喜的是，智能手表Embrace的深度学习算法能够100%地监测到这些癫痫发作，而且分析结果与独立的癫痫病专家分析一致。基于这些结果，FDA批准这款智能设备上市。

人工智能手表获FDA批准监测严重神经疾病

▲世界知名的癫痫专家之一Orrin Devinsky博士对这项设备表示看好(图片来源：纽约大学综合癫痫中心)

纽约大学综合癫痫中心主任、世界知名的癫痫专家之一Orrin Devinsky博士对此赞誉有加：“FDA批准Embrace监测严重癫痫发作，是癫痫患者医疗上的一个里程碑。每年美国有3000名患者因为癫痫而出现突然的意外死亡，这很不幸。Embrace有潜力给他们的家庭成员和医生发出警报，知会‘全面的强直 - 阵挛性癫痫发作’。科学证据有力地证明，这些癫痫发作后的恰当处理能拯救生命。”

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▲实用与美观，缺一不可(图片来源：Empatica)

“医疗设备的一个问题在于，它们往往过于庞大，患者佩戴很不舒服，也不愿使用它们，” Empatica的共同创始人兼首席执行官Matteo Lai先生说道：“Empatica采取了一条不同的道路。我们想要设计出能拯救生命，并赢得设计奖项的医疗设备。事实上，患者们很喜欢Embrace。我们认为这是它取得成功的关键之一，也是对医疗保健业的有趣经验。前沿技术和优良设计需要并行。”

我们祝贺首款针对神经学的智能手表顺利获批，也期待在未来，植入人工智能的医疗设备能为全球患者带来更多惊喜!

参考资料：

[1] Embrace by Empatica is the world's first smart watch to be cleared by FDA for use in Neurology

[2] Empatica官方网站

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