国家食品药品监督管理总局昨天发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件明确提出,中成药命名要坚持科学简明、避免重名,规范命名、避免夸大疗效,体现传统文化特色的原则。
今年年初,国家食品药品监督管理总局曾经对中药命名原则征求意见,当时引起了广泛热议,一度还被网友“吐槽”。当时国家食品药品监督管理总局有关负责人表示,由于历史原因,有些中成药名称存在着夸大和暗示疗效、误导消费者的问题。比如“消癌平”,消的是什么癌症呢?如果吃了这个药就能够把肿瘤消掉了,那外科医生也不用做手术了,科学家也不用研究抗癌的药物了;还有些药名存在类似的问题,不是每一个人都具备辨别的能力,不是所有的医生都能够严格按照药品说明书介绍药品知识。制订中药命名原则,就是基于目前中成药夸大式命名的乱象,一是防止消费者望药名生义,二是防止生产商不当宣传。
在综合考量各方意见后,正式出台的中成药命名规范,对于已上市中成药,明确了必须更名的三种情形,即:明显夸大疗效,误导医生和患者的;名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的;处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的。对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝”“精”“灵”等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌、公众普遍接受的,可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。
根据规定,国家药典委员会将组织专家提出需更名的已上市中成药名单。新的通用名称批准后,给予2年过渡期,过渡期内采取新名称后括注老名称的方式,让患者和医生逐步适应。对于说明书、标签的使用,《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》中也作出了明确、合理的规定,即:批准更名之日起30日内,生产企业应向所在地省级食品药品监管部门备案更名后新的说明书、标签。自备案之日起生产的药品,不得继续使用原说明书、标签。备案前生产的药品,有效期在2年过渡期内的,该药品可以继续使用原说明书、标签至有效期结束;有效期超过2年过渡期的,该药品可以继续使用原说明书、标签至过渡期结束。
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