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赛隆药业获国家食药监核准签发的注射用奥美拉唑钠《药品注册批件》

2017-12-11 20:21:34 来源：医药魔方数据 收藏

12月8日，珠海赛隆药业股公告称，全资子公司湖南赛隆药业于近日获得国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用奥美拉唑钠《药品注册批件》，现将相关情况公告如下：

药品基本信息

药品名称：注射用奥美拉唑钠

剂型：注射剂

规格：40mg

药品批件号：2017S00454

注册分类：原化学药品第6类

药品批准文号：国药准字H20173315

药品批准文号有效期：至2022年11月20日

注射用奥美拉唑钠的主要适应症为：1.用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性溃疡等引起的急性上消化道出血。2.作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合症。作为质子泵抑制剂类的代表性药物，注射用奥美拉唑钠具有抑制H+-K+-ATP酶的作用，是目前临床上主流的抗胃酸药物，主要用于消化性溃疡及其出血，临床治疗效果好，不良反应少。

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