根据公告,阿立哌唑片主要用于治疗精神分裂症。阿立哌唑片由Otsuka研发,于2002年在美国上市。当前,美国境内,阿立哌唑片的主要生产厂商有Teva, Apotex等;国内生产厂商主要有成都康弘药业集团股份有限公司、江苏恩华药业股份有限公司等。
公告表示,本次阿立哌唑片获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响。
业内人士表示,华海药业主要从事多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。其2000年起进入心血管类原料药生产,逐步成为全球品种最多、技术领先的普利类和沙坦类原料药供应商,近年又在精神类特色原料药领域开发了左乙拉西坦等新品种。2004年该公司上市后即在美国新泽西设立子公司美国华海,成为国内较早布局制剂出口的企业。今年前三季度华海药业实现营收35.10亿元,同比增长20.11%;实现归母净利润4.85亿元,同比增长25.94%,实现业绩稳步增长。该公司未来的主要看点一是拟投入百亿元新建一个占地约1200亩的高端制剂科技园,接轨国际高端医药市场,布局高端制剂、创新药、新型抗生素、抗肿瘤、高致敏、原研合作六大板块及相应的配套设施。该产业园建成后将具备缓控释、纳米技术、激光打孔等高端固体制剂以及注射剂、冻干粉针等剂型多样的生产能力,年产值将能够达到400亿元人民币。二是制剂出口进展顺利,共有42个ANDA文号,通过收购SOLCO公司,构建自主营销渠道,形成知名销售平台,前景良好。此次申请获准将有利于其拓展美国市场。该公司作为制剂出口的领先企业,未来国内仿制药业务与制剂出口业务都有明显优势,同时员工持股计划已经完成,也有利于推动其长期可持续发展。
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