12月19日,湖南方盛制药股份有限公司(简称“方盛制药”)发布公告称,控股子公司湖南湘雅制药有限公司(简称“湘雅制药”)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的铝碳酸镁颗粒的《药品注册批件》。
药品详细情况如下图:
据了解,铝碳酸镁属无机合成药物,质量稳定,对胃溃疡、胃酸过多、慢性胃炎具有较好的作用。目前适应症有:急、慢性胃炎;胃、十二指肠溃疡;反流性食管炎;胆汁反流及高胃酸性疾病的治疗;预防非甾体类药物引起的胃粘膜损伤。
同类药品市场情况如下图:
根据国家食药总局南方医药经济研究所相关统计数据,在胃炎及消化性溃疡化学药医院市场中,市场份额前五大品类均为质子泵抑制剂,2016年市场份额合计达86.84%。铝碳酸镁居第八位,2016年市场份额约为1.18%。以铝碳酸镁为代表的胃黏膜保护剂具有安全性高、副作用小特点,能快速缓解症状,使得胃黏膜保护剂的市场需求持续增长。2012-2016年度,我国铝碳酸镁医院市场规模由4.58亿元增长到5.39亿元,年均复合增长率为4.16%。
目前,国内取得铝碳酸镁生产批件的厂家超过20家,国内铝碳酸镁医院市场的集中度较高,2016年前两大厂家的医院市场份额为88.07%,主要生产厂家有拜耳医药保健有限公司、重庆华森制药股份有限公司、四川健能制药有限公司、海南凯健制药有限公司等。
公告内容显示,本次湘雅制药获得铝碳酸镁颗粒的《药品注册批件》丰富了其消化系统药物的品类,有利于提升其在消化系统疾病用药市场的竞争力。
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