新锐名称:Fortuna Fix, Inc.
公司坐标:Laval, 加拿大魁北克
官方网站:http://fortunafix.com/
融资情况:B轮2500万美元
管理团队:公司CEO兼CSO:Jan-Eric Ahlfors先生;董事长:Tom Melbye Eide先生;首席财务和商务官:Vikram Lamba先生;法务质控副总裁:Alice Varga女士;临床开发总监:Allyson T. Gage博士;企业发展副总裁:Masha Le Gris女士
日前, 再生医学初创企业Fortuna Fix公司宣布,获得B轮2500万美元融资,推动人自体神经干细胞疗法深入临床开发,用于治疗帕金森病和脊髓损伤等。本次投资由安进风投(Amgen Ventures)领投,Salamander Investment Netherlands跟投。
投资者在押宝什么?
Fortuna Fix公司是一家临床试验阶段的再生医疗企业,掌握着神经元修复再生的革命性创新科技和生产制造能力,来开发下一代再生医学疗法,促进神经组织的修复与再生。
该公司采取了独特的再生医学商业计划模式:
从发病机理出发,重点关注神经退化性疾病领域的巨大未得到满足的医疗需求;
创新建立符合伦理学和个体化需要的再生医疗解决方案;
建立起自动化工业规模化的制造生产能力;
制定符合全球监管要求的临床开发项目计划。
Fortuna核心科技?
作为全球再生医学的领导企业,Fortuna公司正在树立下一代再生医疗的“全球黄金标杆”,目前,正在重点打造再生医疗的一系列创新解决方案:
1.drNPCTM:基于专有再生技术平台,将体细胞直接重编程(direct reprogramming)为神经前体干细胞;可针对中枢神经系统疾病的治疗,目前主要用于开发自体神经干细胞疗法治疗帕金森病和脊髓损伤;
2.Regeneration MatrixTM(RMxTM):基于专有再生技术平台,工业化生产再生移植物产品,应用于再生医疗。
3.全自动化的细胞工业生产和治疗使用体系。
公司再生医学创新解决方案(图片来源:公司官网)
Fortuna创新进步?
Fortuna公司的下一代再生医疗方法中,最大亮点包括了四个重要方面:
1.“细胞直接重编程”原理为基础优势,可避免干细胞诱导的挑战性,即:利用的起始原材料细胞直接是已分化成熟的任意类型体细胞,而不是从多能干细胞开始慢慢诱导,因此避免了诱导转化过程中的复杂多变性挑战。
2. 可避免使用免疫抑制剂:原材料细胞可以取自身体任何类型器官的已分化成熟的体细胞(技术成熟初期主要是取自骨髓,后期甚至可取自毛发),然后利用基因重编程的技术,是体细胞变成再生医疗所需的干细胞;所得到的干细胞重新注入患者体内时,也无需使用免疫抑制剂;
3. 合乎伦理学:由于其利用的原材料是体细胞,而体细胞是组成我们身体的“日常”细胞。体细胞是合乎伦理道德的,不涉及使用任何胚胎胎儿来源的细胞或其他物质。
4. 充分自体来源:生产工艺过程中也不使用动物成分、病毒或细菌。
Fortuna企业发展部副总裁Masha Le Gris女士说:“我们的技术核心,涉及有全染色质重构。而这类全染色质重构,完全是利用化学方法仅仅针对表观遗传物质的,并没有涉及到基因操作,因而也不会有病毒载体、没有动物成分、没有人类胚胎。”
公司部分高管(图片来源:公司官网)
创鉴汇观察:
人体再生医学,被认为潜力无限,但也挑战重重。虽然,组织再生可能能够修复众多疾病损伤,但也将面临诸多技术和伦理挑战等。
尽管如此,人类对于再生医学的探索创新从未止步。人类发现自然界某些动物在器官损伤后,机体仍可自然重新生长修复——具有这一自然造化功能的最典型的动物是一种水陆两栖动物:墨西哥蝾螈(axolotl salamander)(又称“六角恐龙鱼”)。人们发现了其中的奥秘,原来这些动物的组织再生,是依靠动物体内的体细胞直接重编程机制。
自然界器官损伤自然再生典型动物:Axolotl,又称“六角恐龙鱼”(图片来源:公司官网)
也正是从中受到了启发, Fortuna公司的再生医学方法中,包括了模拟自然界体细胞直接重编程,已经可以成功用来模拟体细胞重编程为神经干细胞,并且正在申请、研发众多的相关专利,例如:
应用于生产环节中的全自动细胞生产系统——用来迅速扩大重编程细胞的生产规模;以及,
应用于患者环节中的治疗使用技术——细胞递送系统、机器人注射系统、细胞功能活性激活系统等。
其独有的再生医学专利科技,已经获得了一些世界领先的同领域科学家的重复验证,具有很大潜力构建再生医学的全新治疗模式,为现有治疗模式无法治愈的疾病带来真正的创新疗法和解决方案。这很有可能使得再生医学,将成为除了药物治疗学和医疗器械以外的第三大医疗支柱。
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