2017年7月26日,百时美施贵宝(BMS)的PD-1免疫疗法Opdivo更新用药方案申请被FDA受理。新方案中,Opdivo针对目前已获批的所有单药治疗适应症的剂量全部为480mg,每4周一次,60分钟静脉滴注。FDA预计将于2018年3月5日做出最终审查决定。
目前,Opdivo的使用方剂量有3mg/kg,或者固定剂量240mg,均为2周1次。但在不同的肿瘤中,剂量略有不同:
晚期恶性黑色素瘤:240mg,2周1次,60分钟内静脉滴注。
晚期非小细胞肺癌:240mg,2周1次,60分钟内静脉滴注。
晚期肾癌:240mg,2周1次,60分钟内静脉滴注。
晚期尿路上皮癌(主要是膀胱癌):240mg,2周1次,60分钟内静脉滴注。
霍奇金淋巴瘤:3mg/kg,2周1次,60分钟内静脉滴注。
晚期头颈部肿瘤:3mg/kg,2周1次,60分钟内静脉滴注。
如果此方案被批准,Opdivo所有适应症都将改为480mg的固定剂量,每4周1次,静脉滴注。期待在免疫肿瘤学领域科学专业的BMS公司能为肿瘤患者带来更大的益处。
八旬患者肺癌脑转移,选择PD-1抑制剂治疗
陕西的韩老先生(化名)早在2013年体检时就发现右肺上叶结节,却一直没有予以重视。2015年8月,在全身麻醉状态下接受VATS右肺上叶楔形切除手术,术术后病理回报:右肺上叶低分化腺癌。免疫组化:AE1/AE3(3+)、CK7(3+)、P63(1+)、CK34ᵝE12(2+)、P40(-)、ALK-D5F3(-)、ALK-Neg(-)、BRAF-V600E(-)、EGFR-19DEL(-)、EGFR-L858R(-)、HER2(1+)、c-MET(2+)。pTNM分期:pT2。手术后接受放疗治疗,并定期复查。
2015年11月,复查被诊断:右肺上叶腺癌、纵膈多发淋巴结转移(T2N2MO ⅢA期)楔形切除术后放疗后;左肺下叶背段可疑结节。接受化疗4周期后,规律复查。2016年底,复查显示肿瘤转移至全肺及脑部。由于韩先生已经年过八旬,主治医生建议其接受PD-1抑制剂治疗。
远程会诊开具处方,送药到家积极治疗
2017年3月,韩老先生的儿子韩先生(化名)到杭州五舟办理PD-1抑制剂的购买事宜。根据韩先生提供的病历资料,杭州五舟的医学顾问做初步评估,结果显示韩老先生可以使用PD-1抑制剂,但最终的用药方案需要香港肿瘤医生会诊后才能确定。
韩先生签订会诊合同后,杭州五舟的医学顾问当天就将病历资料整理撰写成病情简述,并附上相关的检查报告一起发给香港会诊专家做远程会诊。会诊结果显示韩老先生可以使用Opdivo,会诊专家为其开具处方,处方报香港药监局备案。杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药,将药品放在符合Opdivo储存要求(2℃~8℃)的保温箱里,与处方一起送到韩老先生家中。
工作人员向韩先生及家人详细解说处方:Opdivo的使用剂量为每次200mg,(2支100mg),溶于200ml的生理盐水,静脉滴注,滴注时间为60分钟左右,每2周一次。由于韩老先生年事已高,杭州五舟的医学顾问建议将滴注速度适当放缓,以降低副反应发生概率。在治疗过程中,除了发热,韩老先生没有出现其他不良症状,治疗期间生存质量良好。经过4次静脉注射,复查显示肿瘤有缩小趋势,韩先生又从杭州五舟购买后续治疗的PD-1抑制剂Opdivo。
“Opdivo旨在帮助恢复患者自身的抗肿瘤免疫反应,利用患者自身的免疫系统来对抗癌症。目前,不少患者都是在肝肾功能严重衰弱、生活无法自理时才将PD-1抑制剂作为最后的选择,这往往错过了PD-1抑制剂的最佳治疗时期,医生在评估病情后也只能遗憾地拒绝用药。”杭州五舟的医学顾问提醒患者,“选择PD-1抑制剂治疗一定要把握时机,尽可能避免遗憾。PD-1抑制剂对温度要求严苛,须放在2℃~8℃的环境中保存,购买时一定要选择正规医院。”
中国患者怎样购买到PD-1?
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先,请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着,会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后,工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。电话:400-150-8089;网址www.hzwuzhou.cn/pdone/
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