泰瑞沙(奥希替尼)于今年3月被CFDA批准用于既往经EGFR TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且存在EGFR T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。作为首个获批上市的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,泰瑞沙以其明确的疗效和良好的安全性,让更多的中国患者受益。
肺癌已成为我国乃至世界上最常见的恶性肿瘤。非小细胞型肺癌包括有鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌。它与小细胞癌相比,癌细胞生长分裂较慢,扩散转对较晚。肺癌中有大约8成属于非小细胞肺癌,但是约75%的患者发现确诊时已经处于中晚期,5年生存率很低。泰瑞沙的出现大大改善了非小细胞肺癌患者的艰难处境。
疗效显著:根据AURA3 III期临床研究,第一个精确选择了一线EGFR-TKI治疗耐药后,二线T790M突变阳性患者,与化疗头对头的三期国际多中心临床研究,共纳入419例患者,其中48例中国患者。该研究进一步验证了AURA2等单臂研究中泰瑞沙的疗效。作为一个非小细胞肺癌的二线临床研究,第一次显示出超过10个月的PFS(研究者评估PFS10.1个月,BRIC评估11个月),与培美联合铂类的化疗相比,疾病进展风险下降70%(HR:0.30),而以往的化疗取得的PFS只有4-5个月。
副作用小:药物的疗效和安全性同等重要,如果一个药物疗效和毒性相似,患者在获得好的疗效的同时,需要承受严重的不良反应,那么这不是一个很好的药物。泰瑞沙在显示了很好疗效的同时,其不良反应很轻,我们称之为安慰剂样的不良反应。临床研究显示,泰瑞沙的各种3级及以上不良反应发生率均低于1%,而且早期研究并未发现其最大耐受剂量和剂量限制性毒性。接受泰瑞沙治疗的患者依从性很好,因不良事件导致减量或延迟用药的患者比例低,保证了药物能发挥最佳疗效。
不良反应:泰瑞沙的不良反应类型和一代靶向药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(比如发红、疼痛、脱落)等。但和第一代靶向药相比,泰瑞沙不良反应总体比较轻微。如果受不良反应困扰,建议向医生咨询应对方法。少数患者服药后可能出现一些严重不良反应,比如突发呼吸困难,伴有咳嗽或发热,可能是肺部炎症的表现,若发生这一症状,一定要立刻告诉医生。
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